从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交以下资料：
1.营业执照和组织机构代码证复印件；（如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司营业执照后再办二类医疗器械经营备案）
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份资料明、学历或者职称证明复印件；
3.组织机构与部门设置说明；
4.经营范围、经营方式说明；
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6.经营设施、设备目录；
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8.经办人授权证明；
9.其他证明材料。
想必很多人看到这里就觉得我只是一个做淘宝做拼多多做电商的，本身就是为了减少营业成本，连办公室都没有，这个备案岂不是不能办了？现在各大电商平台都是要往正规化，专业化发展。这些政策法规出来就是为了更合法合规的运营好平台，让消费者的消费有保障，形成一个良性的消费环境，如果没有以上条件和资料的商家可以找我们帮您解决！
第三类医疗器械的经营许可资料要求：
1.第三类医疗器械经营备案表；
2.营业执照和组织机构代码证复印件；
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份资料明、学历或者职称证明复印件；
4.组织机构与部门设置说明；
5.经营范围、经营方式说明；
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7. 经营设施、设备目录；
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
10.经办人授权证明；
11.其他证明材料。
对于药店，是属于从事医疗器械零售业务的，经营企业可以不单独设立库房，但贮存环境应当满足医疗器械标签、说明书标注的条件要求。 |
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